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椎体成形器
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注册证编号
鲁械注准20152040224
注册人名称
鲁械注准20152040224
注册人住所
济南市高新区舜华路109号
生产地址
济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称
椎体成形器
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
椎体成形器由穿刺针、螺旋推进器（非金属螺旋推进器包括连接管和漏斗）、实芯椎体钻、空芯椎体钻、推杆、扩张管、工作套管、导针、骨水泥注入器（分为带齿、平口和侧孔）、可卸针座穿刺针、扩张矫形器和定位器（分为WZ定位器和DK定位器）组成。
适用范围
适用于治疗椎体良、恶性肿瘤与骨质疏松症合并的压缩性骨折。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-02
有效期至
2025-01-09
变更情况
生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”
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