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脑功能信息管理平台软件系统

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20182210142
注册人名称
湘械注准20182210142
注册人住所
长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房
生产地址
长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房
产品名称
脑功能信息管理平台软件系统
管理类别
第二类
型号规格
LLN-NXG1.0、CCRT-A、CCRT-C、CCRT-S、CCRT-M、CCAS、PCT
结构及组成
脑功能信息管理平台软件系统版本为V1.0,软件按端口分为:医生端、系统管理员端2个组成部分。医生端包含信息录入、患者管理、训练体验、测评管理、意见反馈五大模块。系统管理员端包含用户账户管理、疾病管理、系统设置三大模块
适用范围
协助医生对因各种脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的脑功能障碍(如血管性认知障碍、阿尔茨海默病、失语症、抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍、多动症、自闭症)的患者进行离线或在线的认知功能测评和精神 心理测评,辅助轻度认知障碍患者进行康复训练。不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-05-04
有效期至
2028-09-02
变更情况
变更时间:2021-07-19 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋17层1718室”变更为“长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋17层1718室”变更为“长沙市雨花区湘府中路18号德思勤城市广场B5栋1518房”。 变更时间:2020-06-23 变更内容:1. 变