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C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
粤械注准20172402011
注册人名称
粤械注准20172402011
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20 ml R2:1×5 ml、R1:1×40 ml R2:1×10 ml、R1:2×30 ml R2:1×15 ml、R1:2×40 ml R2:1×20 ml、R1:2×60 ml R2:2×15 ml、R1:4×40 ml R2:2×20 ml、R1:4×50 ml R2:2×25 ml、R1:4×80 ml R2:2×40 ml、校准品:1×1 ml (可选购);
结构及组成
包括试剂R1:氯化铵缓冲液;R2:羊抗人多克隆抗体胶乳颗粒;校准品(可选购):含有C反应蛋白的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
在2-8℃条件下避光保存稳定12个月,试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天,试剂不可冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-12
有效期至
2027-12-11
变更情况
2022-04-27: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2022-04-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-16: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
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