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医用外科口罩

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注册证编号
湘械注准20202140178
注册人名称
湘械注准20202140178
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式(无菌型)、平面形耳挂式(非无菌型)、平面形系带式(无菌型)、平面形系带式(非无菌型)。规格:17.5×9.5、16.5×8、14.5×9.5、13.5×8、12×7.5、10×6.5(单位:cm)
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体外层及内层为纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护,无菌型仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-28
有效期至
2025-08-27
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140178