多效经穴激活治疗仪

豫械注准20162260231

豫械注准20162260231

郑州高新技术产业开发区西四环228号15号楼4层04号

郑州高新技术产业开发区西四环228号

多效经穴激活治疗仪

第二类

YQ-D0101型、YQ-D0102型、YQ-D0211型、YQ-D0201型、YQ-D0202型、YQ-D0203型、YQ-D0401型、YQ-D0801型、YQ-D0811型、YQ-D0821型、YQ-D0822型、 YQ-D1111型、YQ-D1221型、YQ-D1821型、YQ-D2021型、YQ-D2022型、 YQ-D0111型、YQ-D0121型、YQ-D0812型、YQ-D1201型、YQ-D1222型

结构及组成：本产品由主机、电极片、电源适配器、电极线组成。主要性能指标：1-脉冲波形：正向单向脉冲矩形波。2-治疗频率：YQ-D303型的治疗频率为200Hz，允差±10%；其他型号的治疗频率均为400Hz，允差±10%。3-脉冲宽度：YQ-D303型的脉冲宽度为280μs±10μs；其他型号的脉冲宽度均为140μs±10μs。4-治疗强度：各分路单独控制输出，输出电压0～99档可调节，对应输出电压值0～100V（500Ω基准负载），显示值误差±10%。5-输出端开路时，输出电压峰值应不大于500V。6-单个脉冲最大输出的能量应不超过300mJ-7-治疗仪输出最大电流有效值：在基准负载条件下，治疗仪输出最大电流有效值不得超过50mA。

适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节炎病、坐骨神经痛、软组织挫伤的辅助治疗。

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河南省药品监督管理局

2016-04-01

2021-03-31

2017-01-16 变更产品型号命名规则：YQ-D301变更为YQ-D0201，YQ-D302变更为YQ-D0202，YQ-D303变更为YQ-D0203，YQ-D401变更为YQ-D0401，YQ-D101变更为YQ-D0801，YQ-D105变更为YQ-D0811，YQ-D201变更为YQ-D0821，YQ-D203变更为YQ-D0822，YQ-D507变更为YQ-D1221，YQ-D501变更为YQ-D1821，YQ-D505变更为YQ-D2021，YQ-D506变更为YQ-D2022 技术要求中：删除“出厂检验规则”相关内容，原“附录C”变更为“附录B”。2-9项内容中“附录C”变为“附录B”详见附表 2018-04-13 型号、规格由“YQ-D0201型、YQ-D0202型、YQ-D0203型、YQ-D0401型、YQ-D0801型、YQ-D0811型、YQ-D0821型、YQ-D0822型、YQ-D1221型、YQ-D1821型、YQ-D2021型、YQ-D2022型”变更为“YQ-D0101型、YQ-D0211型、 YQ-D0201型、YQ-D0202型、YQ-D0203型、YQ-D0401型、YQ-D0801型、YQ-D0811型、YQ-D0821型、YQ-D0822型、YQ-D1221型、YQ-D1821型、YQ-D2021型、YQ-D2022型”；结构及组成由“本产品由主机、电极片、电极线组成”变更为“本产品由主机、电极片、电源适配器、电极线组成。”；产品技术要求变更内容见附页。 2019-02-13 型号、规格由“YQ-D0101型、YQ-D0211型、 YQ-D0201型、YQ-D0202型、YQ-D0203型、YQ-D0401型、YQ-D0801型、YQ-D0811型、YQ-D0821型、YQ-D0822型、YQ-D1221型、YQ-D1821型、YQ-D2021型、YQ-D2022型”变更为“YQ-D0101型、YQ-D0211型、 YQ-D0201型、YQ-D0202型、YQ-D0203型、YQ-D0401型、YQ-D0801型、YQ-D0811型、YQ-D0821型、YQ-D0822型、YQ-D1221型、YQ-D1821型、YQ-D2021型、YQ-D2022型、YQ-D0102型、YQ-D1111型”；产品技术要求变更内容见附页。