单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20182400043

注册人名称

京械注准20182400043

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

2×16mL；4×24mL；8×24mL；1×25mL；2×25mL；1×32mL；1×40mL；2×40mL；4×40mL； 6×40mL；1×45mL；2×45mL；4×45mL；1×50mL；2×50mL；4×50mL；8×50mL；1×60mL； 2×60mL；4×60mL；8×60mL；2×70mL；4×70mL；6×70mL；2×100mL；4×100mL；560测试/盒；

结构及组成

试剂： Tris缓冲液 150mmol/L alpha;-酮戊二酸 10mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA） 2mmol/L 谷氨酸脱氢酶 1KU/L 苄胺 20mmol/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.25mmol/L Proclin-300 0.1% 校准品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 单胺氧化酶目标浓度范围（32.00～58.00U/L 质控品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 单胺氧化酶目标浓度范围：水平1：（7.00～13.00）U/L、水平2：（14.00～26.00）U/L。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶（MAO）的活性。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，避光环境中，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-11-08