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数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号
湘械注准20152300003
注册人名称
湘械注准20152300003
注册人住所
湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
生产地址
湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
KPTF32DR、KPTF50DR-A、KPTF65DR-A
结构及组成
产品由医用诊断X射线高频高压发生器(KPTF32DR和KPTF50DR-A为:YJG50R-A;KPTF65R-A为:KPTG65R-A);微机控制合(YJ0-ⅠV)、摄影床(YJS-V)、X射线管组件(管套DIAM0ND,X射线管RAD-14)、限東器(YJA-ⅠV)、立式摄影架(YJE-Ⅰ)平板探测器(Aer0DR P-12)、图像采集/处理工作(标准软件(CS-7)、Aer0DR托架、滤线栅、电离室(选配)组成,KPTF32DR性能:最大电功率32kW;摄影管电压调节范围:40kV~150kV;摄影管电流调节范围:10mA~400mA;加载时间调节范围:2ms~6300ms;电流时间积调节范围:0.1mAs~500mAs。KPTF50DR-A性能:最大电功率50kW;摄影管电压调节范围:40kV~150kV;摄影管电流调节范围:10mA~630mA;加载时间调节范围:2ms~6300ms;电流时间积调节范围: 0.1mAs~630mAs; KPTF65R-A性能:最大电功率65kW:摄影管电压调节范围: 40kV~150kW;摄影管电流调节范围: 10mA~800mA;加载时间调节范围: 2ms~6300ms;电流时间积调节范围0.1mAs~630mAs。
适用范围
预期用于生成人体身体解剖部位的放射摄影图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-13
有效期至
2020-01-12
变更情况
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