器械数据库

可塑性拉钩

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1071101号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1071101号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
可塑性拉钩
管理类别
第二类
型号规格
5/5、14/10、20/16
结构及组成
拉钩应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。拉钩可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1、拉钩应有足够的强度。2、拉钩应在使用中能够弯曲塑形。3、钳子外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm;无光亮0.8μm。4、拉钩的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、拉钩头部应圆滑;外表应无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供心脏手术时牵拉组织用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-12
有效期至
2017-07-11
变更情况
/