钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）

沪械注准20162400277

沪械注准20162400277

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）

第二类

试剂1（R1）：3×48ml、试剂2（R2）：3×48ml；试剂1（R1）：2×250ml、试剂2（R2）：2×250ml；2×105ml（2×300test）；试剂1（R1）：2×300测试、试剂2（R2）：2×300测试（R1：2×52mL、R2：2×52mL）

R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇、表面活性剂，R2：邻-甲酚酞络合酮、8-羟基喹啉、聚乙烯吡咯烷酮。

供医疗机构用于体外检测人体血清、血浆或尿液样本中钙的浓度，作辅助诊断用。

2～25℃避光，18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400277”注册证共同使用。;2021-06-25,生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司）；;本文件与“沪械注准20162400277”医疗器械注册证共同使用，受托生