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阴道炎联合检测试剂盒(酶化学法)

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注册证编号
鲁械注准20182401049
注册人名称
鲁械注准20182401049
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房
生产地址
济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305
产品名称
阴道炎联合检测试剂盒(酶化学法)
管理类别
第二类
型号规格
四联检和六联检;20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
试剂盒由联检卡、加样试管、吸管、样本稀释液、SNA显色液、NAG终止液、阴道炎联检比色卡、说明书组成。 四联检: 联检卡:过氧化氢孔:磷酸盐(0.37 g/L),辣根过氧化酶(0.2743 g/L); 白细胞酯酶孔:5-溴-4氯-3-吲哚乙酯(5.0 g/L); 唾液酸酶孔:5-溴-4氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐(5.0 g/L); pH孔:溴甲酚绿(1.0 g/L); 样本稀释液:氯化钠(9.0 g/L); SNA显色液:固紫B(0.2 g/L); 六联检: 联检卡: 过氧化氢孔:磷酸盐(0.37 g/L),辣根过氧化酶(0.2743 g/L); 白细胞酯酶孔:5-溴-4氯-3-吲哚乙酯(5.0 g/L); 唾液酸酶孔:5-溴-4氯-3-吲哚基-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐(5.0 g/L); 脯氨酸氨基肽酶孔:三(羟甲基)氨基甲烷(6.0591g/L);L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐(2.0 g/L) 乙酰氨基葡萄糖苷酶孔:4-硝基苯基-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖苷(1.25 g/L); pH孔:溴甲酚绿(1.0 g/L); 样本稀释液:氯化钠(9.0 g/L); SNA显色液:固紫B(0.2 g/L); NAG终止液:氢氧化钠(1.6 g/L);
适用范围
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产品储存条件及有效期
2-8℃冷藏保存,有效期12个月,生产日期见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-04-28
有效期至
2023-04-27
变更情况
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