器械数据库

全自动化学发光免疫分析仪

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20212220215
注册人名称
川械注准20212220215
注册人住所
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层
生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
lumiflx16、lumiflx16s、lumilite8、lumilite8s
结构及组成
lumiflx16和lumiflx16s由采血管加样模块、清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、及软件(软件发布版本:V1)构成。 lumilite8和lumilite8s由清洗分离加样模块、反应模块、检测模块、及软件(软件发布版本:V1)构成。
适用范围
产品基于碱性磷酸酶的化学发光法,与适配试剂配合使用,用于人体的全血、血清和血浆样本中被分析物的定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其他酶类、变应原相关、D-二聚体。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-09-07
有效期至
2026-09-06
变更情况
/
全自动化学发光免疫分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体血液、尿液等样本中的生化指标和免疫指标。它采用了先进的化学发光免疫分析技术,能够快速、准确地测定多种生化指标和免疫指标,为临床诊断提供重要的参考数据。 该仪器具有以下特点: 1. 全自动化:该仪器能够实现全自动化的操作,无需人工干预,大大提高了检测效率和准确性。 2. 高灵敏度:采用化学发光免疫分析技术,具有高灵敏度和高特异性,能够检测到低浓度的生化指标和免疫指标。 3. 多功能:该仪器可以同时测定多种生化指标和免疫指标,满足不同临床科室的需求。 4. 稳定性好:仪器采用先进的控制系统和稳定的光源,保证了测定结果的稳定性和可靠性。 该仪器主要由以下几个组成部分构成: 1. 样本处理系统:用于处理样本,包括样本进样、稀释、混匀等操作。 2. 反应系统:用于进行化学发光免疫反应,包括试剂的加入、反应的控制和检测信号的采集等。 3. 分析系统:用于分析和计算检测结果,包括数据处理、结果显示和打印等功能。 根据不同的应用需求,全自动化学发光免疫分析仪可以分为多种类型,如临床化学分析仪、免疫分析仪、微量元素分析仪等。每种类型的仪器都有其特定的功能和适用范围,可以根据实际需要选择合适的型号和配置。 总之,全自动化学发光免疫分析仪是一种先进的临床检验器械,具有高灵敏度、多功能和稳定性好等特点,可以为临床诊断提供准确可靠的检测结果。
完整内容查看产品百科