丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号

苏食药监械（准）字2013第2400366号

注册人名称

苏食药监械（准）字2013第2400366号

注册人住所

生产地址

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

产品名称

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)

管理类别

第二类

型号规格

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml；R1:2×40ml、R2:1×20ml；R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:2×20ml；R1:4×40ml、R2:1×40ml；R1:2×80ml、R2:1×40ml；R1:8×20ml、R2:4×10ml；R1:8×20ml、R2:2×20ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml；R1:4×60ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:3×20ml；R1:6×40ml、R2:2×30ml；R1:4×60ml、R2:1×60ml）

结构及组成

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）由试剂1（乳酸脱氢酶≥6000U/L）和试剂2（а-酮戊二酸15 mmol/L、还原型辅酶I0.18mmol/L）组成。基本参数：试剂空白吸光度>1.0 OD值；空白吸光度变化率≤0.03 OD值；线性范围5-500U/L,r≥0.99; 批内精密度CV≤6%；批间差R≤10%；准确度：相对偏差应在±10%之内。

适用范围

用于人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶活力的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月。单试剂工作液2~8℃可稳定2周。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省食品药品监督管理局

批准日期

2016-02-14

有效期至