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正压呼吸机
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232080724
注册人名称
苏械注准20232080724
注册人住所
苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室
生产地址
苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室
产品名称
正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
BV120、BV320、BV520、BV525、BV530、BV720、BV725、BV730、BV620、BV625、BV630、BV820、BV825、BV830
结构及组成
正压呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、空气软管、面罩及附件组成。空气软管、面罩为外购件，具有医疗器械注册证。
适用范围
本产品提供气道正压，用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。ST和T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-25
有效期至
2028-05-24
变更情况
/
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