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微创扩张引流套件

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注册证编号
苏食药监械(准)字2014第2661199号
注册人名称
苏食药监械(准)字2014第2661199号
注册人住所
苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址
苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称
微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
微创扩张引流套件由扩张管、引流管基本配件和导引鞘、导引针和导丝选用配件组成,扩张管的规格有F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26、F27、F28、F29、F30,引流管的规格有F4、F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26、F27、F28、F29、F30,导引鞘的规格有F5、F6、F7、F8、F9、F10、F11、F12、F13、F14、F15、F16、F17、F18、F19、F20、F21、F22、F23、F24、F25、F26、F27、F28、F29、F30,导引针的规格有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G,导丝的规格有0.025、0.028、0.032、0.035、0.038。扩张管采用聚丙烯材料制成,引流管采用硅胶材料制成,导引鞘采用聚乙烯材料制成,导引针采用12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成,导丝采用12Cr18Ni9的奥氏不锈钢材料制成,不透X线的材料采用硫酸钡材料制成。产品应无菌。
适用范围
本产品供经皮肾通道的建立或引流、经皮膀胱通道的建立或引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2019-08-26
变更情况
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