定制式固定矫治器

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注册证编号

渝械注准20232170339

注册人名称

渝械注准20232170339

注册人住所

重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢5-4

生产地址

重庆市渝北区双凤桥街道空港大道1076号6幢4-3/5-3/5-4

产品名称

定制式固定矫治器

管理类别

第二类

型号规格

HC-GJZ 激光选区熔化钴铬合金支架固定矫治器、HC-GJS 激光选区熔化钴铬合金支架固定矫治器（树脂模型）、HC-GJH 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合固定矫治器、HC-GJM 激光选区熔化钴铬合金支架基托混合固定矫治器（树脂模型）

结构及组成

激光选区熔化钴铬合金支架固定矫治器：由牙科用激光选区熔化合金粉末、正畸丝、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过扫描设计、激光选区熔化、正畸丝弯制、焊接、打磨抛光工艺制作而成。该类固定矫治器不含树脂基托。激光选区熔化钴铬合金支架基托混合固定矫治器：由牙科用激光选区熔化合金粉末、正畸丝、树脂基托材料、螺旋扩弓器、颊面管、托槽预成附件中的部分或全部，经过扫描设计、激光选区熔化、正畸丝弯制、焊接、充胶、打磨抛光工艺制作而成。该类固定矫治器含有树脂基托。

适用范围

本产品适用于口腔正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-09-07