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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20152401023
注册人名称
粤械注准20152401023
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址
深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：25mL×2，R2：10mL×1；校准品（选配）：1×1mL
R1：40mL×2，R2：16mL×1；校准品（选配）：1×1mL
R1：50mL×2，R2：20mL×1；校准品（选配）：1×1mL
R1：50mL×4，R2：20mL×2；校准品（选配）：1×1mL
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品组成，主要成分如下：
试剂1（R1）：由聚乙二醇6000 、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、表面活性剂组成。
试剂2（R2）：由羊抗人APOA1抗体、表面活性剂组成。
校准品（选配）：载脂蛋白A1、防腐剂。
适用范围
适用于体外测定血清中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光存放，勿冰冻，试剂有效期为12个月，校准品有效期为18个月；开瓶后2℃～8℃储存，试剂可稳定30天，校准品可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
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