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可吸收胶原蛋白缝合线

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注册证编号
国械注准20173024672
注册人名称
国械注准20173024672
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园7栋1-4层
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园7栋1-4层
产品名称
可吸收胶原蛋白缝合线
管理类别
第三类
型号规格
产品分为带针缝合线和不带针缝合线两种。缝线型号:6-0、5-0、4-0、4-0T、3-0、2-0、0、1、2共9种型号; 缝线长度:15cm、19cm、20cm、24cm、25cm共5种长度规格; 缝合针类型:圆针和反三角针; 缝合针弧度:3/8弧、1/2弧; 缝合针弦长:9~22mm; 缝合针直径:0.3~1.3mm。
结构及组成
本产品的原材料取自海狸鼠尾部肌腱组织、具有天然成线型的单股结构,其材质为Ⅰ型胶原蛋白;产品结构为单股、非编织状,带医用缝合针和不带医用缝合针的可吸收手术缝合线,采用Co60辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
用于体表低张力区域的缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-14
有效期至
2027-12-03
变更情况
2016-11-07“注册人住所:湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆南路火炬城M0栋东三楼”变更为“注册人住所:长沙高新开发区谷苑路229号海凭园7栋1-4层”。 2017-07-13 “生产地址:湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道银盆南路火炬城M0栋东三楼”变更为“生产地址:长沙高新开发区谷苑路229号海凭园7栋1-4层”。 2021-06-29 1. 企业申请增加缝合针的原材料、增加不带缝合针的缝线