钾离子测定试剂盒（酶法）

冀械注准20192400007

冀械注准20192400007

石家庄高新区湘江道319号026-401

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

钾离子测定试剂盒（酶法）

第二类

1）试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：16ml/瓶×1； 2）试剂1：50ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 3）试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：24ml/瓶×2； 4）试剂1：80ml/瓶×1；试剂2：32ml/瓶×1； 5）试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：32ml/瓶×2。 6）试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：24ml/瓶×4； 7）300T(试剂1：60ml； 试剂2：24ml)。 8）600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml)。 校准品（选配）：1ml/瓶×1。质控品（选配）：1ml/瓶×1。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 pH=8.2，250mmol/L； 络合剂 12mmol/L； 磷酸烯醇丙酮酸（PEP）≥3.3U/ml； 二磷酸腺苷（ADP）≥3.15mmol/L； α-酮戊二酸≥1.2mmol/L； 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸钠盐（NADH-2Na）≥0.35mmol/L； 谷氨酸脱氢酶（GLDH）≥11U/mL；丙酮酸激酶（PK）≥1.2U/mL 试剂2：乳酸脱氢酶（LDH）（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）≥65U/mL(10mmol/L，pH=9.0)； α-硝基酚半乳糖苷酶 5.5mmol/L 校准品组成：氯化钾 0.4-0.8mg/ml，稳定剂0.1% 质控品组成：在血清基质中添加氯化钾，范围（1.0-10.0mmol/l）,稳定剂0.1%。

用于定量检测人体血清中钾离子的含量。

试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存有效期为12个月。 试剂开瓶后，在2℃~8℃避光保存有效期为30天。 校准品、质控品开瓶后，冷冻（-20℃）保存有效期为5天。

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无

河北省药品监督管理局

2024-05-27

2029-05-26

2022-03-01:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-04-02:1.规格型号:由“（1）试剂1：40mL/瓶×1；试剂2：16mL/瓶×1；（2）试剂1：50mL/瓶×2；试剂2：20mL/瓶×2；（3）试剂1：60mL/瓶×2；试剂2：24mL/瓶×2；（4）试剂1：80mL/瓶×1；试剂2：32mL/瓶×1；（5）试剂1：80mL/瓶×2；试剂2：32mL/瓶×2；校准品（选配）：1mL/瓶×1。质控品（选配）：1mL/瓶×1。”变更为“1）试剂1：40ml/瓶×1；试剂2：16ml/瓶×1； 2）试剂1：50ml/瓶×2；试剂2：20ml/瓶×2； 3）试剂1：60ml/瓶×2；试剂2：24ml/瓶×2； 4）试剂1：80ml/瓶×1；试剂2：32ml/瓶×1； 5）试剂1：80ml/瓶×2；试剂2：32ml/瓶×2。 6）试剂1：60ml/瓶×4；试剂2：24ml/瓶×4； 7）300T(试剂1：60ml； 试剂2：24ml)。 8）600T(试剂1：120ml；试剂2：48ml)。 校准品（选配）：1ml/瓶×1。质控品（选配）：1ml/瓶×1。”