器械数据库

医用可吸收蛋白缝合线

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163020344
注册人名称
国械注准20163020344
注册人住所
长沙市雨花区同升街道振华路107号达荣楼(牛顿企业中心)401 房
生产地址
长沙市雨花区振华路107号达荣楼(牛顿企业中心)401房
产品名称
医用可吸收蛋白缝合线
管理类别
第三类
型号规格
缝线型号:1、0、2-0、3-0、4-0/T、4-0、5-0、6-0共8种型号; 缝合线长度:15cm、17cm、20cm、22cm、25cm、27cm、30cm、35cm共8种长度规格; 缝合针类型:圆针和反三角针;缝合针弧度:3/8弧、1/2弧 缝合针弦长:9mm~24mm;缝合针直径:0.3mm~1.0mm。
结构及组成
该产品取材自獭狸尾部肌腿组织,成分为I型胶原蛋白,产品外观呈银白色,经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。缝合线带针。
适用范围
该产品适用于体表低张力区域的缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
2017-12-18 “注册人名称:湖南千金医用材料有限公司”变更为“注册人名称:湖南佳合医用材料有限公司”。 2020-10-27 “生产地址:新化县洋溪镇官渡桥”变更为“生产地址:长沙市雨花区振华路107号达荣楼(牛顿企业中心)401房”。 2023-02-17 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变化对比表。 2023-11-07 注册人住所由新化县经济开发区上梅东路;变更