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颈椎内固定系统
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注册证编号
国械注准20143132266
注册人名称
国械注准20143132266
注册人住所
天津北辰科技园区津围公路东侧
生产地址
天津北辰科技园区津围公路东侧
产品名称
颈椎内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由钛板（固定板）和螺钉组成。产品由 符合 GB/T13810 标准要求的 TA2G、TA3G 纯钛材 料或 TC4 钛合金材料制成。产品表面无着色， 非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎疾病和颈椎创伤手术后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
变更情况
2023-11-13 产品结构及组成变更，详见变更对比表产品技术要求变更，详见变更对比表
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