器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20202141273
注册人名称
豫械注准20202141273
注册人住所
长垣市满村东工业区
生产地址
长垣市满村东工业区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：长方形、船形、拱形；规格：长方形：17cm（长）×17cm（宽）、14cm（长）×14cm（宽）、14.5cm（长）×9.5cm（宽）、12cm（长）×7.5cm（宽）；船形：不小于21cm（长）×7cm（短边）×8.5cm（宽）、中号12cm（长）×6cm（短边）×10.5cm（宽）、小号9.5cm（长）×5cm（短边）×9.5cm（宽）；拱形：L号、M号、S号。
结构及组成
由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由热轧法非织造布制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-08
有效期至
2025-09-29
变更情况
2022-10-18 00:00:00 型号、规格“型号：长方形、船形、拱形；规格：长方形：17cm（长）×17cm（宽）、14cm（长）×14cm（宽）、14.5cm（长）×9.5cm（宽）、12cm（长）×7.5cm（宽）；船形：不小于21cm（长）×7cm（短边）×8.5cm（宽）；拱形：L号、M号、S号。”变更为“型号：长方形、船形、拱形；规格：长方形：17cm（长）×17cm（宽
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