加压和保护性金属接骨板

国械注准20193131866

国械注准20193131866

张家港市锦丰镇

张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号

加压和保护性金属接骨板

第三类

见附页

该产品由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。结构分为直形和弧形。表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。

该产品适用于四肢、骨盆骨折加压或保护性固定。

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国家药品监督管理局

2023-03-31

2029-05-26

2020-12-28 “生产地址：张家港市锦丰镇”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇创业路11号，张家港市锦丰镇杨锦公路525号”。 2023-02-20 1.原注册证内容中结构组成由:该产品由“符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T 13810标准要求的TA3纯钛材料制成。结构分为直形和弧形。表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。”变更为：“该产品由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料和GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成。结构分为直形和弧形。表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。”2.技术要求变化对比表详见附件。