一次性活检针

苏械注准20212140972

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泰州港经济开发区双创基地内6号楼

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一次性活检针

第二类

见附件

一次性活检针为半自动机动一体切割式活检针，采用内针外管采样结构，槽式切割型式。活检针分两款，1款为半自动机动一体切割式活检针，主要由机械动力装置、内针杆、外针管组成，并附带安全锁扣和护套；2款包含半自动机动一体切割式活检针和引导针，半自动机动一体切割式活检针与1款相同，引导针由外针管、外针管座、内针杆和内针杆座组成，并附带护套。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检（不用于骨活检）。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-12-14

2026-06-15

2023-12-14型号、规格变更 由“活检针1款规格：BN-OCR-1-2.7(12G)X80(100,120,160,180,200,220,250)；BN-OCR-1-2.1(14G)X80(100,120,160,180,200,220,250)；BN-OCR-1-1.6(16G)X80(100,120,160,180,200,220,250)；BN-OCR-1-1.2(18G)X80(