医用交联透明质酸钠凝胶

国械注准20173141030

国械注准20173141030

常州市新北区薛冶路117号B座

常州市新北区薛冶路117号B座，常州市新北区薛冶路117号C座三层

医用交联透明质酸钠凝胶

第三类

型号规格：I-1ml、I-2ml、I-2.25ml、I-2.5ml、I-2.75ml、I-3ml、I-3.25ml、I-3.5ml、I-3.75ml、I-4ml、I-4.25ml、I-4.5ml、I-4.75ml、I-5ml、I-6ml、I-7ml、I-8ml、I-9ml、I-10ml、I-11ml、I-12ml、I-13ml、I-14ml、I-15ml、I-16ml、I-17ml、I-18ml、

医用交联透明质酸钠凝胶由预灌封注射器和预灌封在注射器中的凝胶组成，其中II型产品中还包含一支一次性使用延长管。凝胶由0.65%的交联透明质酸钠、0.9%的氯化钠、0.0694%的磷酸盐及注射用水组成。灌封了凝胶的注射器经湿热灭菌，应无菌。一次性使用延长管经环氧乙烷灭菌，应无菌。

本产品适用于耳鼻喉科鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填(充填前术腔应止血)，隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成。

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国家药品监督管理局

2022-02-14

2027-06-25

2017-09-08 “注册人住所:常州市戚墅堰区东方东路167-5号；生产地址:常州市戚墅堰区东方东路167-5号”变更为“注册人住所:常州市新北区薛冶路117号B座；生产地址:常州市新北区薛冶路117号B座”。 2019-03-04 产品组成中增加一次性使用延长管，增加部分规格型号，变更内容详见附件变更对比表和产品技术要求变化对比表。 2023-02-21 载明生产地址由:常州市新北区