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金属脊柱棒

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注册证编号
国械注准20203130607
注册人名称
国械注准20203130607
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)
产品名称
金属脊柱棒
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由符合ISO 5832-12标准规定的低碳锻造钴铬钼合金材料制成。产品以灭菌和非灭菌两种包装形式交付,灭菌包装产品采用辐射灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品适用于脊柱创伤、脊柱退变、脊柱畸形、脊柱骨病情况下需要施行胸腰椎内固定术的疾病。该产品与本企业同一系统其他组件配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-01
有效期至
2025-06-30
变更情况
2020-09-29 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 2021-09-13 “生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层(除仓库及B区)”。