血流导向密网支架

国械注准20183130102

国械注准20183130102

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层、11幢7层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

血流导向密网支架

第三类

见型号、规格附页。

该产品由支架和输送器组成，输送器包括输送导丝和导入鞘。支架由镍钛合金丝编织而成，且每个支架均由两根铂铱显影丝贯穿整个支架，采用自扩张方式释放。输送导丝为具有显影标记的介入导丝，其芯丝材料为镍钛合金，远端缠绕一段304V不锈钢组成的柔软绕丝，输送导丝外涂有亲水涂层。输送导丝连同支架一起，预装在导入鞘内，通过输送导丝上的输送膜将支架推入到微导管中，并最终从微导管中释放。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者，动脉瘤瘤颈≥4mm且瘤体最大径≥10mm，靶病变血管直径2.0mm－6.5mm。

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国家药品监督管理局

2022-10-27

2028-03-14

2021-01-11 结构及组成由“该产品由支架系统和微导管系统组成，微导管系统由微导管和塑形针组成。支架系统由支架和输送器组成，输送器包括输送导丝和导入鞘。支架由镍钛合金丝编织而成，且每个支架均由两根铂铱显影丝贯穿整个支架，采用自扩张方式释放。输送导丝为具有显影标记的介入导丝，其芯丝材料为镍钛合金，远端缠绕一段304V不锈钢组成的柔软绕丝，输送导丝外涂有亲水涂层。输送导丝连同支架一起，预装在导入