天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

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注册证编号

鲁械注准20192400238

注册人名称

鲁械注准20192400238

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×80mL R2:1×20mL；R1:4×20mL R2:4×5mL； R1:4×24mL R2:4×6mL； R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:4×40mL R2:4×10mL；R1:3×60mL R2:1×45mL； R1:5×40mL R2:1×50mL；R1:4×50mL R2:1×50mL；R1:4×60mL R2:1×60mL； R1:5×80mL R2:5×20mL；R1:6×70mL R2:3×35mL；R1:4×30mL R2:1×30mL； R1:2×40mL R2:2×10mL；R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:8×40mL R2:8×10mL； R1:6×30mL R2:3×15mL；R1:8×20mL R2:4×10mL；R1:3×40mL R2:1×30mL； R1:4×30mL R2:4×15mL；R1:2×60mLR2:1×60mL；R1:4×40mL R2:2×40mL； R1:2×40mL R2:2×20mL；R1:4×50mL R2:2×50mL；R1:4×30mLR2:3×20mL； R1:6×40mL R2:2×30mL；R1:3×100mL，R2:1×75mL；8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH7.80) （80mmol/L）、L-天门冬氨酸（250mmol/L）、苹果酸脱氢酶（MDH）（＞3000U/L）、乳酸脱氢酶（LDH）（＞1500U/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTANa2？2H2O）（1mmol/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）；试剂R2：α-酮戊二酸（15mmol/L）、还原型辅酶I(NADH) （0.18mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠(EDTANa2？2H2O)（1mmol/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。

适用范围

预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶（AST)的活性。

产品储存条件及有效期

12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-11-09

有效期至