一次性使用管型痔吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20172090265

注册人名称

苏械注准20172090265

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

产品名称

一次性使用管型痔吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

AKGZA/B-32 、AKGZA/B-34 、AKGZA/B-36

结构及组成

一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成。吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件(ABS、PC)、套管、保护块、活动手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9或20Cr13)和垫刀圈组成。吻合器按照外形和结构不同分为A 、B 两种，按照内径不同分为32mm 、34mm、36mm 三种规格。附件包括扩张器(PC)、导向器(ABS)、窥视套(ABS)、带线钩(ABS)四部分，扩张器又可分为常规型扩张器、单视窗扩张器、双视窗扩张器和三视窗扩张器。附件可单独包装，产品应无菌。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至

2022-02-23