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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20192060420
注册人名称
沪械注准20192060420
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区祥科路58号1幢516-3室
生产地址
上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
Eagle-DR650A、Eagle-DR650E
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、球管立柱、胸片立柱、摄影床、简易床（选配）、平板探测器、影像工作站、影像工作站软件OlympX（发布版本V8）、电离室（选配）、滤线栅组成。
适用范围
用于医疗机构进行X射线摄影检查，获得X射线影像供临床诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
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