一次性内窥镜活体取样针

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注册证编号

苏械注准20232020443

注册人名称

苏械注准20232020443

注册人住所

高邮经济开发区凌波路55号

生产地址

江苏省高邮经济开发区凌波路55号

产品名称

一次性内窥镜活体取样针

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

产品按产品结构与材质分为AE/1型、AE/2型、AET/S型，另根据针头规格、针头有效长度、外管直径和工作长度不同分若干规格。AE/1型主要由内芯丝、针头、外管、手柄(公母螺纹帽)、抽吸器、内管、热缩管、加强管、助推管组成；AE/2型主要由内芯丝、针头、外管、公母螺纹帽、三通、螺纹帽、内管、热缩管、加强管、助推管组成；AET/S型由内芯丝、针头、外管、手柄组件、定位器和螺纹帽组成；附件：抽吸器组件、固定器、护套管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-13