一次性使用电动管型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20232011792

注册人名称

苏械注准20232011792

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元

生产地址

江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元

产品名称

一次性使用电动管型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

产品由一次性使用预置芯片电动管型吻合器工作头和一次性使用吻合器电动手柄组合组成。一次性使用预置芯片电动管型吻合器工作头包含钉仓（含钉）、钉砧头、钉仓保护盖、延长杆、穿刺杆、穿刺杆保护套、档位指示灯、安全开关和保护套。一次性使用吻合器电动手柄组合包含一次性使用吻合器电动手柄、一次性使用电池包（可选配）和手动工具。

适用范围

产品在医疗机构使用，用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-12-22

有效期至