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一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号
苏械注准20172020984
注册人名称
苏械注准20172020984
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
BQ(D/S)-12,BQ(D/S)-15,BQ(D/S)-18,BQ(D/S)-22,BQ(D/S)-26,BQ(D/S)-30,BQ(D/S)-32,BQ(D/S)-34,BQ(D/S)-36
结构及组成
一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据击发手柄的形式不同可分为D型(单手柄)和S型(双手柄)两种型号。每种型号根据钉仓组件直径不同,又分为12、15、18、22、26、30、32、34、36九种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2026-09-15
变更情况
2022-01-04注册人名称变更 由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”