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脊柱内固定系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461345号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3461345号
注册人住所
张家港市常阴沙人民北路
生产地址
张家港市常阴沙人民北路
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附表
结构及组成
产品采用符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造，其中连接块可采用符合GB/T13810的纯钛TA2制造，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
产品适用于胸、腰椎骨折、滑脱的后路矫形内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-11-02
有效期至
2016-11-01
变更情况
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