25-羟基维生素D检测试剂盒(酶供体竞争法)

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注册证编号

苏械注准20172401268

注册人名称

苏械注准20172401268

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

产品名称

25-羟基维生素D检测试剂盒(酶供体竞争法)

管理类别

第二类

型号规格

1.R1：17mL×1，R2：17mL×2，R3：17mL×1，样本稀释液：17mL×2；2.R1：20mL×1，R2：20mL×2，R3：20mL×1，样本稀释液：20mL×2；3.R1：8.5mL×1，R2：17mL×1，R3：8.5mL×1，样本稀释液：17mL×1；4.R1：8.5mL×2，R2：17mL×2，R3：8.5mL×2，样本稀释液：17mL×2

结构及组成

R1：0.1mol/L 磷酸盐缓冲液（pH=7.2）。R2：1.2g/L 酶供体（ED）-25-羟基维生素D偶联复合物；3.27g/L 邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷。R3：1.2g/L 酶受体（EA）。样本稀释液：0.01% 25-羟基维生素D抗体

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D(25-OH VD)的含量。

产品储存条件及有效期

1. 储存条件：？试剂盒应被储存于2~8℃，开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存；？试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置；试剂禁止冻结。2. 有效期：？未打开包装，有效期为12个月；？打开包装后，冷藏于分析仪试剂柜中，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期