医用外科口罩

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注册证编号

辽械注准20212140117

注册人名称

辽械注准20212140117

注册人住所

辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼5层

生产地址

辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号1层

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

平面型绑带式17.5×9.5cm（无菌）平面型耳挂式17.5×9.5cm（无菌）平面型耳挂式17.5×9.5cm（非无菌）

结构及组成

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、中间层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，中间层由聚烯烃无纺布和熔喷无纺布制成；鼻夹由聚丙烯/聚乙烯包覆的镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料制成，绑带式口罩带由无纺布制成。无菌产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；非无菌产品以非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2021-12-13