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一次性使用活检针
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注册证编号
粤械注准20242140631
注册人名称
粤械注准20242140631
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301，A栋401
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房301
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
见附页(共1页）。
结构及组成
以活检针为基本配置，同轴针为选用配置。活检针均由内针杆、外针管、针管护套和机械动力装置组成；同轴针由内针杆、内针座、外针管、外针座、针管护套、圆头内针杆（可选）组成；活检针外针管和内针杆由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，机械动力装置主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料制成；同轴针内针杆、圆头内针杆、外针管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，内针座、外针座由聚碳酸酯（PC）制成；产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于在 B 超或 X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤组织活检或其他软组织活检。不适用于获取患者骨髓活检。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-05-09
有效期至
2029-05-08
变更情况
/
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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