胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20172401143

注册人名称

浙械注准20172401143

注册人住所

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

生产地址

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

产品名称

胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×2；试剂1：16mL×5，试剂2：8mL×5；校准品：0.5mL×5，5水平（选购）。

结构及组成

试剂1：吐温-20、聚乙二醇6000、小牛白蛋白、氢氧化钠、柠檬酸、氯化钠；试剂2：鼠抗人胰岛素抗体、氯化钠、碳化二亚胺、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液、乳胶；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、蔗糖、吐温-20、防腐剂、胰岛素。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省食品药品监督管理局