一次性使用无菌产包

湘械注准20172640255

湘械注准20172640255

岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）

岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、 岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组

一次性使用无菌产包

第二类

见附表

产包由一次性使用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用护理垫、医用脱脂纱布、医用护脐包（护脐带、脐带扎、脐带夹、棉签）组成。产品无菌供应。环氧乙烷残留量≤5ug/g。

供医疗机构妇产科临床接生用，适用于已知病人血液中无传染性病毒的产妇。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-09-10

2022-09-14

变更时间：2021-09-10 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、 岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”。 变更时间：2020-11-13 变更内容：1、变更申请人住所由“岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”。2、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”。