下肢步行外骨骼辅助训练装置

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注册证编号

苏械注准20212190189

注册人名称

苏械注准20212190189

注册人住所

南京市雨花台区宁双路19号9栋5层

生产地址

受托企业生产地址：南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层，南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室。

产品名称

下肢步行外骨骼辅助训练装置

管理类别

第二类

型号规格

Xwalk-BZXZZB-200A、 Xwalk-BZXZZB-200B 、Xwalk-BZXZZB-300A 、Xwalk-BZXZZB-300B

结构及组成

下肢步行外骨骼辅助训练装置由本体（腰杆、腿杆、足底、驱动装置）、拐杖无线遥控器、绑带、步行训练控制软件（发布版本：v1.0、软件型号：X walk－KZRJ－200）、康复训练管理软件(发布版本：v1.0、软件型号：X walk－GLRJ－200)、移位机、腰撑、力传感器组成。其中康复训练管理软件v1.0、移位机、腰撑是Xwalk-BZXZZB-200系列标配件；力传感器是Xwalk-BZXZZB-200系列选配件。

适用范围

适用于因脊髓损伤导致的下肢运动功能障碍患者的步行康复训练。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-06