定制式正畸矫治器

苏械注准20232171794

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江苏省徐州市鼓楼区平山北路39号龟山民博文化园B3区8号楼一楼

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定制式正畸矫治器

第二类

导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙颌垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器、树脂基托可摘矫治器

定制式正畸矫治器由具有医疗器械注册证的正畸丝、正畸基托聚合物、正畸带环、扩弓螺丝组成，根据产品的作用原理不同，分为导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙颌垫式活动矫治器、可摘保持器、扩弓活动矫治器、树脂基托可摘矫治器。该产品以非无菌状态提供。

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-04-26

2028-12-21

2024-04-26注册人住所变更 由“江苏省徐州市鼓楼区平山北路39号龟山民博文化园B区B5号楼108室”变更为“江苏省徐州市鼓楼区平山北路39号龟山民博文化园B3区8号楼一楼”生产地址变更 由“江苏省徐州市鼓楼区平山北路39号龟山民博文化园B区B5号楼108室”变更为“江苏省徐州市鼓楼区平山北路39号龟山民博文化园B3区8号楼一楼”