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隐形眼镜护理液

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注册证编号
国械注准20153161486
注册人名称
国械注准20153161486
注册人住所
丹阳市司徒镇丹伏路1号
生产地址
江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号
产品名称
隐形眼镜护理液
管理类别
第三类
型号规格
60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合。
结构及组成
无菌溶液。成分组成:聚六亚基双胍(PHMB)(0.0018mg/ml)、泊洛沙姆(1mg/ml)、硼酸、硼砂、羟丙基甲基纤维素(HPMC)(0.7mg/ml)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)(0.5mg/ml)、氯化钠、注射用水。
适用范围
适用于软性隐形眼镜(含硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、润滑、保湿、消毒杀菌、去除蛋白(蛋白清除率≥6%,且蛋白清除率高于生理盐水)、浸泡和贮存。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
2019-12-03 1.适用范围由“适用于软性隐形眼镜冲洗、清洁、润滑、保湿、消毒杀菌、去除蛋白(蛋白清除率≥6%)、浸泡和贮存。”变更为“适用于软性隐形眼镜(含硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、润滑、保湿、消毒杀菌、去除蛋白(蛋白清除率≥6%,且蛋白清除率高于生理盐水)、浸泡和贮存。” 2.技术要求变更见“技术要求变更对比表”。 2023-01-09 产品技术要求变更内容详见附件。