集成式膜式氧合器

国械注准20213100691

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浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5

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集成式膜式氧合器

第三类

CX=FX15RW30、CX=FX15RE30、CX=FX15RW40、CX=FX15RE40、CX=FX25RW、CX=FX25RE

本产品由硬壳贮血器、带集成动脉过滤器的氧合仓等组成，产品的血液通道表面涂有一层具有生物相容性的高分子涂层——聚丙烯酸2-甲氧基乙酯（PMEA）。

本产品适用于不超过6小时的体外循环手术支持，氧合仓用于向人体血液供氧、排除血液中的二氧化碳，硬壳贮血器用于收集、贮存和过滤血液。

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国家药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

2021-10-29 “注册人住所：杭州经济技术开发区M4-9-5；生产地址：杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所：浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5；生产地址：浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5”。