氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20153402318

注册人名称

国械注准20153402318

注册人住所

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

生产地址

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

产品名称

氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

铝箔袋包装，1人份/袋。盒型， 25人份/盒；50人份/盒；条型，50人份，100人份；尿杯型，10人份/盒，20人份/盒。

结构及组成

1.氯胺酮检测试剂卡：每个试剂卡由一条检测试纸组成，检测试纸的检测区（T线）包被有氯胺酮-牛血清白蛋白复合物，质控区（C线）包被有羊抗鼠IgG，检测试纸的另一端是包被了氯胺酮单克隆抗体的胶体金纸片。每人份试剂用铝箔袋单独包装。2.一次性加样塑料吸管（仅盒型产品提供）：用于加样，每一人份检测卡配一支吸管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围

本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检测浓度为1000ng/mL的氯胺酮,用于氯胺酮的初筛检查。

产品储存条件及有效期

4～30℃避光保存，避免冻存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-07

有效期至