数字化移动式X射线摄影装置

沪械注准20152300508

沪械注准20152300508

上海市嘉定区叶城路1211号6幢

上海市嘉定区叶城路1211号6幢

数字化移动式X射线摄影装置

第二类

IME-100L-DR

该产品由高压发生器(IMG-100L )、X射线管组件(DRX-1603B)、限束器(BLM-100L)、移动式X射线装置（IME-100L）、数字图像探测器(AeroDR P-12 选配一、AeroDR P-21 选配二)、数字X射线成像系统（图像诊断处理软件 CS-7 版本：V1）组成。

产品供医疗机构用于将X射线机移动到病房、手术室等地，对不宜搬动的患者进行X射线摄影使用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-08-10

2020-08-09

生产地址由“上海市嘉定区叶城路1211号4幢、上海市嘉定区叶城路1211号6幢”变更为“上海市嘉定区叶城路1211号4幢、上海市嘉定区叶城路1211号5幢、上海市嘉定区叶城路1211号6幢”。;本文件与“沪械注准20152300508”注册证共同使用。;2018-05-09,注册人名称由“上海中科再启医疗设备有限公司”变更为“柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司”;注册人住所由“上海市嘉定区叶