个性化基台及螺钉

国械注准20223170694

国械注准20223170694

广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋

广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层

个性化基台及螺钉

第三类

见附页

个性化基台及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4ELI材料制成，基台的接口部分及修复部分均经过数控机床加工成型，与种植体连接部位为内六边连接、内三角连接、内四边连接及内八边连接。修复部分穿龈高度、修复高度、基台角度、曲线半径、基台直径为可个性化加工，切削打磨抛光好的基台及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

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国家药品监督管理局

2022-06-01

2027-05-31

2024-05-09 注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101室、201室、301室、1103室”；生产地址由“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、104、201-1、301-3室”;变更为：广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋；变更为：广东省东莞市松山湖园区南投路9号1栋1层、3-10层