钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

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注册证编号

京械注准20232400280

注册人名称

京械注准20232400280

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3；试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4；试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5；试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6；试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7；试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8；试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9；试剂1：12mL;10，试剂2：4m

结构及组成

试剂1 Tris缓冲液 450mmol/L，pH9.0 beta;-半乳糖苷酶 ge;0.8U/mL 试剂2 Tris缓冲液 10mmol/L，pH9.0 邻硝基苯beta;-D-半乳吡喃糖苷 5.5mmol/L 校准品氯化钠（水基质）液体，2水平，目标浓度范围为水平1：110.0～130.0mmol/L 水平2：150.0～170.0mmol/L 质控品氯化钠（水基质）液体，2水平，靶值范围为水平1：100.0～140.0mmol/L 水平2：140.0～180.0mmol/L 注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中钠的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-04-28