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医用无纺布帽

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640481号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2640481号
注册人住所
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北经济开发区
生产地址
浙江省绍兴市皋埠镇集体村(皋马线以东皋北大桥以南)
产品名称
医用无纺布帽
管理类别
第二类
型号规格
灭菌型、普通型
结构及组成
该产品由无纺布和橡筋制成。普通型无纺布帽初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型无纺布帽应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品出厂时,其残留量应不超过10ug/g。
适用范围
产品供医务人员工作时用(普通型不作为手术防护用)。
产品储存条件及有效期
普通型产品使用前须根据医疗需要进行灭菌处理。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-18
有效期至
2017-07-17
变更情况
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