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一次性使用微射频电极导管
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注册证编号
浙械注准20222010003
注册人名称
浙械注准20222010003
注册人住所
浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼
生产地址
浙江省杭州市江干区九环路63号2幢A座1楼
产品名称
一次性使用微射频电极导管
管理类别
第二类
型号规格
RT-CAT-B、RT-CAT-C
结构及组成
产品由一次性导尿管、柔性电极组成。
适用范围
产品与本公司生产的微射频治疗仪主机配套使用,适用于改善符合难治性OAB诊断标准的患者的膀胱过度活动症状，包括尿频、尿急、夜尿、尿失禁。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2027-01-05
变更情况
1.型号规格由“RT-CAT-B”变更为“RT-CAT-B、RT-CAT-C”。
2.核发变更后的产品技术要求。
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