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荧光免疫分析仪

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注册证编号
川械注准20232220230
注册人名称
川械注准20232220230
注册人住所
成都高新区康强二路398号5栋1层
生产地址
成都高新区康强二路398号5栋1层
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
HYS-YG-001
结构及组成
荧光免疫分析仪由主机(包括检测模块、扫描模块、控制模块、显示模块)、电源适配器、软件(发布版本V1)组成。
适用范围
本产品采用荧光免疫分析法,与金标医疗器械(成都)有限公司生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于人体样本中待测物的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-07-13
有效期至
2028-07-12
变更情况
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荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的器械,用于检测人体内特定物质的含量。它采用荧光标记的抗体与待测物质结合,通过荧光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。 荧光免疫分析仪具有以下特点: 1. 高灵敏度:荧光免疫分析仪采用荧光信号检测技术,具有高灵敏度和低检测限,能够准确检测低浓度的待测物质。 2. 高精确度:荧光免疫分析仪采用自动化操作,能够减少人为误差,提高检测结果的精确度。 3. 多功能:荧光免疫分析仪可以同时检测多种不同的待测物质,提高检测效率。 荧光免疫分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 光源系统:提供激发光源,激发荧光标记的抗体产生荧光信号。 2. 光学系统:包括滤光片、反射镜等光学元件,用于收集和分离荧光信号。 3. 信号检测系统:包括光电二极管、光电倍增管等探测器,用于检测荧光信号的强度。 4. 控制系统:用于控制仪器的运行和数据处理。 根据不同的应用需求,荧光免疫分析仪可以分为不同类型,如酶标仪、流式细胞仪等。每种类型的荧光免疫分析仪都有其特定的适用范围和优势。 总之,荧光免疫分析仪是一种常用的临床检验器械,具有高灵敏度、高精确度和多功能的特点。它由光源系统、光学系统、信号检测系统和控制系统等组成,根据不同的应用需求可以分为不同类型。
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