导管鞘套件

国械注准20173033295

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长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

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导管鞘套件

第三类

见附页

导管鞘套件是由导管鞘、扩张器、穿刺针、导引导丝、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。管体主要由聚四氟乙烯材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

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国家药品监督管理局

2022-06-24

2027-07-24

2019-12-06 “注册人名称：河南强森微创医疗器械有限公司；注册人住所：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称：河南驼人贝斯特医疗器械有限公司；注册人住所：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2020-03-02 “生产地址：长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。